Esame ACIDO SIALICO
Che cos’è Acido Sialico?
Analisi dell’acido sialico da SGS – una tecnica efficace per aiutarvi a identificare e quantificare le specie di acido sialico nel vostro prodotto biofarmaceutico.
PERCHÉ SCEGLIERE L’ANALISI DELL’ACIDO SIALICO DA SGS?
Offriamo una gamma di tecniche, inclusa la determinazione dell’acido sialico e la quantificazione dell’acido sialico, i test dell’acido N-acetilneuraminico (NeuAc) e dell’acido N-glicolilneuraminico (NeuGc) per aiutarvi a:
- Condurre un’indagine iniziale prima della più dettagliata analisi della glicosilazione del prodotto
- Determinare e quantificare le specie di acido sialico, come NeuAc e NeuGc
- Vagliare le glicoproteine prodotte utilizzando diverse linee cellulari
- Dimostrare la coerenza tra i lotti per il rilascio durante il processo produttivo
- Rispettare i requisiti ICH Q6B della ‘Conferenza internazionale per l’armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano’ per la caratterizzazione e la conferma dei prodotti biofarmaceutici per le nuove richieste di commercializzazione
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